ИНСТРУКЦИЯ ФЕНИСТИЛ (FENISTIL) ГЕЛЬ
Состав
действующее вещество
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Диметиндена малеат - производный продукт фениндена, антагониста гистамина на уровне Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. При нанесении на кожу геля или эмульсии проявляет местоанастезирующие свойство.
Показания
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания.
Зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, такими как ветряная оспа.
Вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
Кожный зуд, например, при укусах насекомых, необширна солнечная эритема, неосложненные небольшие ожоги кожи и аллергические раздражения небольших участков кожи.
ФОРМА ВЫПУСКА
капли оральные фенистил 1 мг/мл по 20 мл во флаконе
гель фенистил 0,1% по 30 г в тубе
эмульсия кожная фенистил 0,1 % по 8 мл во флаконе с аппликатором
Способ применения и дозы
Капли оральные.
Продолжительность применения препарата фенистил не более 14 суток.
Взрослые и дети старше 12 лет: 20-40 капель 3 раза в сутки. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Дети: рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (то есть 2 капли) на кг массы тела в сутки, разделенная на 3 приема.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Капли имеют приятный вкус.
Гель и эмульсия.
Взрослым и детям старше 2 лет следует наносить фенистил на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Если состояние заболевания не улучшается после 7 суток применения препарата фенистил, необходимо обратиться к врачу.
ПРИМЕНЕНИЕ ФЕНИСТИЛ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Эмульсия или гель. В период беременности или кормления грудью не рекомендуется применять Фенистил гель или эмульсию, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В таком случае применение препарата возможно только по назначению врача. Кроме того, женщинам, кормящим грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез.
Капли оральные. В период беременности не рекомендуется применять капли оральные, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью.
ОСОБЕННОСТИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Капли оральные. Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении Фенистила больным глаукомой, пациентам с контрактурой шейки мочевого пузыря и /или нарушением мочеиспускания, в том числе при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Препарат фенистил следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызвать возбуждение у маленьких детей.
С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Эмульсия или гель. Препарат фенистил содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местное раздражение кожи. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, который может привести к местному раздражению кожи (например, контактный дерматит), раздражению глаз и слизистых оболочек.
Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу.
Во время лечения фенистилом следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диметиндену малеату или к любому другому компоненту препарата
- стеноз двенадцатиперстной кишки / привратника
- противопоказан детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными эффектами при применении геля или эмульсии фенистил являются незначительные и кратковременные реакции на коже в месте нанесения (сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд и отек, аллергический дерматит, крапивница).
Основным побочным эффектом применения оральных капель фенистил является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Капли оральные.
При одновременном применении препаратов, угнетающих ЦНС, например, опиоидных анальгетиков, противосудорожных, антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО), антигистаминных средств, противорвотных средств, антипсихотиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина и этилового спирта, возможно усиление угнетения ЦНС, может привести к нежелательным последствиям или даже к угрозе жизни.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты, например, бронхолитики, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, урологические антимускариновые средства могут вызвать дополнительный антимускариновый эффект при приеме вместе с антигистаминными средствами, за счет чего повышается риск ухудшения глаукомы и задержки мочеиспускания.
С целью минимизации риска угнетения ЦНС или возможного потенцирования совместное назначение прокарбазина и антигистаминных средств, следует проводить с осторожностью.
Гель или эмульсия.
Исследования взаимодействия лекарственного средства не проводилось.
СПОСОБНОСТЬ ФЕНИСТИЛ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Диметиндена малеат при наружном применении не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При приеме оральных капель Фенистила возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, поэтому следует воздержаться от управления автомобилем или работе с механизмами.
Передозировка
Капли оральные.
Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость, стимуляция ЦНС и антимускариновые эффекты, в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, расширение зрачков, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка.
Лечение: симптоматическая терапия.
Гель или эмульсия.
Не было сообщений о случаях передозировки препаратом. Могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н1-антигистаминными средствами для системного применения. При передозировке необходимо принимать меры, рекомендованных лечебным учреждением в соответствии с симптомами, которые возникают.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.
